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標準品與對照品的管理條例
日期：2025-05-08 13:43
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摘要：
標準品與對照品的管理條例：
1.規(guī)范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、生產(chǎn)批號、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購的標準品或?qū)φ掌返呐栆c新頒布標準品或?qū)φ掌放栂喾?
2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存，標準品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對儲存條件和方式非?？量?；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴格按照說明書要求，由于標準品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結(jié)果；
（2）稱量精密準確，標準品...
標準品與對照品的管理條例：
1.規(guī)范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、生產(chǎn)批號、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購的標準品或?qū)φ掌返呐栆c新頒布標準品或?qū)φ掌放栂喾?
2.嚴格按照規(guī)定條件進行儲存，標準品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對儲存條件和方式非?？量?；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴格按照說明書要求，由于標準品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結(jié)果；
（2）稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）對于長期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現(xiàn)在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標定的標準品或?qū)φ掌罚瑖栏褚?guī)范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。